Moderna entrega a primeira vacina experimental COVID-19 para testes em humanos

25/02/2020


- THE EPOCH TIMES -

Tradução César Tonheiro


25 de fevereiro de 2020 por Zachary Stieber


Moderna, uma farmacêutica norte-americana, enviou o primeiro lote de uma vacina experimental contra o novo coronavírus a pesquisadores federais para uso em seres humanos

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A Moderna enviou a vacina de sua fábrica em Norwood, Massachusetts, ao Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), com sede em Bethesda, Maryland, e parte do National Institutes of Health (NIH).


O envio ocorreu apenas 42 dias após a empresa selecionar parte da sequência genética do vírus.


O instituto espera iniciar um ensaio clínico de cerca de 20 a 25 voluntários até o final de abril, disse Anthony Fauci, diretor do NIAID, ao Wall Street Journal . “Entrar em um teste de fase um dentro de três meses após a sequência é inquestionavelmente o recorde mundial interno. Nada nunca foi tão rápido ”, disse Fauci.


Os resultados iniciais podem estar disponíveis a partir de julho. Mas qualquer vacina provavelmente levará até o próximo ano para se tornar disponível no mercado comercial devido à necessidade de realizar estudos adicionais e claros obstáculos regulatórios.


Fauci, falando no mês passado em um painel em Washington, disse que leva cerca de dois meses e meio para iniciar um estudo de fase um e o estudo leva cerca de três meses para garantir que a vacina seja segura. Um estudo de fase dois segue em um grupo muito maior, centenas ou até milhares de pessoas. Esse julgamento levaria pelo menos seis meses, mas possivelmente mais de oito meses, disse ele. Se a vacina passar nos testes, leva um tempo adicional para aumentar a distribuição principal.


Os esforços da Moderna estão sendo financiados pela Coalizão da Noruega para Epidemic Preparedness Innovations, anunciaram a empresa e o grupo no final de janeiro. A coalizão também está financiando esforços da Inovio Pharmaceuticals e da Universidade de Queensland, na Austrália, para desenvolver vacinas contra a nova doença COVID-19.


"Por meio de nossa parceria com a Moderna e o NIH, esperamos acelerar o desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus e ajudar a aliviar o fardo da doença", disse Richard Hatchett, CEO da coalizão, em comunicado.


A vacina moderna usa ou mRNA, ou RNA mensageiro (ácido ribonucleico). As moléculas genéticas transportam as informações do DNA no núcleo da célula para o citoplasma onde as proteínas são produzidas, de acordo com o NIH.


A abordagem do uso do mRNA traz vantagens potenciais, incluindo a capacidade de imitar a infecção natural para estimular uma resposta imune mais potente, combinando vários mRNAs em uma única vacina e a descoberta rápida para responder a ameaças pandêmicas emergentes, de acordo com a empresa. A Moderna não possui vacinas aprovadas, mas nove estão sendo testadas ou desenvolvidas, incluindo uma para o vírus Zika.


Outras empresas também estão trabalhando em vacinas. A divisão de vacinas da Johnson & Johnson, Janssen, está trabalhando com a Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para desenvolver uma vacina.


"A Janssen é uma  consolidada parceira flexível com uma plataforma  rápida e de vacinas que nos dá uma vantagem na corrida para proteger as pessoas nos EUA e no mundo inteiro da ameaça à segurança da saúde representada por este novo coronavírus", disse o diretor Rick Bright, em um comunicado no início deste mês anunciando a parceria.


O departamento também está trabalhando com a Sanofi Pasteur, a unidade de negócios global de vacinas da Sanofi, para desenvolver uma vacina usando a plataforma de DNA recombinante egg-free (sem ovo) da Sanofi.


“A tecnologia produz uma correspondência genética exata com as proteínas do vírus. O DNA da proteína será combinado com o DNA de um vírus inofensivo para os seres humanos e usado para produzir rapidamente grandes quantidades de antígeno que estimulam o sistema imunológico a se proteger contra o vírus”, afirmou o departamento em comunicado à imprensa. "Os antígenos serão separados e coletados dessas células e purificados para criar estoques funcionais de vacina para desenvolvimento avançado".


Outros pesquisadores estão trabalhando no teste de medicamentos existentes em pacientes com coronavírus. Espera-se que dois ensaios clínicos conduzidos pelo P&D Blueprint da Organização Mundial da Saúde, um plano que permita a rápida ativação de atividades de pesquisa e desenvolvimento durante epidemias, produzam resultados preliminares em meados de março.


Um dos ensaios está usando lopinavir e ritonavir, dois medicamentos normalmente usados para tratar o HIV, ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana. O outro estudo está testando um medicamento antiviral chamado remdesivir, desenvolvido pela Gilead Sciences.

Bruce Aylward, especialista do Canadá que lidera uma equipe de organizações na China que está analisando o surto no local, disse a repórteres na segunda-feira que especialistas acreditam que o remdesivir pode ter "eficácia real".


Ele pediu o aporte de mais recursos para tratamentos promissores, dizendo: "Temos que começar a priorizar a inscrição naquelas coisas que podem salvar vidas e salvá-las mais rapidamente".



https://www.theepochtimes.com/moderna-delivers-first-experimental-covid-19-vaccine-for-human-testing_3249884.html

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