THE EPOCH TIMES - Zachary Stieber - 17 DEZ, 2022
Pesquisadores da FDA, analisando dados de um banco de dados de idosos nos Estados Unidos, descobriram que a embolia pulmonar – coagulação do sangue nos pulmões – atingiu o limite inicial para um sinal estatístico e continuou atendendo aos critérios após uma avaliação mais aprofundada.
A vacina COVID-19 da Pfizer foi associada à coagulação sanguínea em indivíduos mais velhos , de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Pesquisadores da FDA, analisando dados de um banco de dados de idosos nos Estados Unidos, descobriram que a embolia pulmonar – coagulação do sangue nos pulmões – atingiu o limite inicial para um sinal estatístico e continuou atendendo aos critérios após uma avaliação mais aprofundada.
Três outros resultados de interesse - falta de oxigênio no coração, um distúrbio das plaquetas sanguíneas chamado trombocitopenia imune e outro tipo de coagulação chamado coagulação intravascular - inicialmente levantaram bandeiras vermelhas, disseram os pesquisadores. Avaliações mais aprofundadas, como comparações com populações que receberam vacinas contra influenza, mostraram que essas três não atingiam mais o limite estatístico para um sinal.
Os pesquisadores analisaram dados que abrangem 17,4 milhões de idosos americanos que receberam um total de 34,6 milhões de doses de vacina entre 10 de dezembro de 2020 e 16 de janeiro de 2022.
O estudo foi publicado pela revista Vaccine em 1º de dezembro.
O FDA disse que não estava tomando nenhuma ação sobre os resultados porque eles não provam que as vacinas causam nenhum dos quatro resultados e porque os resultados “ainda estão sob investigação e requerem estudos mais robustos”.
O Dr. Peter McCullough, conselheiro médico-chefe da Truth for Health Foundation, disse ao Epoch Times por e-mail que o novo artigo “corrobora as preocupações dos médicos de que o grande aumento nos coágulos sanguíneos, a progressão da doença cardíaca aterosclerótica e os distúrbios sanguíneos são independentemente associados à vacinação contra a COVID-19.”
A Pfizer não respondeu a um pedido de comentário.
Como foi feita a pesquisa
Os pesquisadores da FDA, com a ajuda de pesquisadores dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), analisaram os dados do banco de dados do CMS. Eles incluíram beneficiários do Medicare Fee-for-Service com 65 anos ou mais que receberam uma vacina dentro do prazo, foram inscritos quando foram vacinados e foram inscritos para uma “janela limpa” de tempo antes da vacinação. A janela foi de 183 dias ou 365 dias, dependendo do resultado.
Cerca de 25 milhões de pessoas recebem o Medicare Fee-for-Service, mas apenas cerca de 17 milhões foram vacinados durante o período de tempo estudado.
Os pesquisadores usaram testes de probabilidade para detectar um risco aumentado de um ou mais dos 14 resultados após a vacinação. O objetivo era verificar se a vacinação pode aumentar o risco de resultados adversos, como embolia pulmonar ou coagulação do sangue nos pulmões. Se um resultado atingisse um determinado limite estatístico, isso significava que poderia aumentar o risco.
Os resultados iniciais do monitoramento de segurança detectaram um risco aumentado de quatro eventos, anunciou o FDA em 12 de julho de 2021 . Eram os mesmos quatro descritos no novo documento, que é a primeira atualização que a agência deu sobre o assunto desde seu anúncio.
Em 15 de janeiro de 2022, 9.065 casos de falta de oxigênio no coração - conhecidos como infarto agudo do miocárdio - foram detectados, revelaram os pesquisadores no novo estudo. Na mesma data, foram detectados 6.346 casos de embolia pulmonar, 1.064 casos de trombocitopenia imune e 263 casos de coagulação.
A análise primária mostrou um sinal de segurança para todos os quatro resultados. Os pesquisadores tentaram ajustar os números usando diferentes variáveis. Por exemplo, em um ponto eles ajustaram a variação das taxas básicas ou as taxas de cada resultado na população em geral antes da pandemia. Após alguns ajustes, não todos, o infarto do miocárdio, a trombocitopenia imune e a coagulação intravascular deixaram de ser estatisticamente significativos.
A embolia pulmonar, no entanto, continuou a ser estatisticamente significativa, disseram os pesquisadores. A embolia pulmonar é uma condição grave que pode levar à morte.
As limitações do estudo incluíram possíveis sinais falsos e possíveis sinais perdidos devido a fatores como parâmetros especificados incorretamente.
As condições que não desencadearam um sinal incluíram acidente vascular cerebral, inflamação do coração e apendicite.
Os sinais foram detectados somente após a vacinação com Pfizer. As análises de sinais após o recebimento das vacinas Moderna e Johnson & Johnson não mostraram nenhuma preocupação.
Moderna e Johnson & Johnson não responderam aos pedidos de comentários.
Efeitos colaterais Vacina Pfizer
Todas as três vacinas foram associadas a uma série de efeitos colaterais. A inflamação do coração está causalmente ligada às injeções da Moderna e da Pfizer, confirmaram especialistas de todo o mundo, enquanto a da Johnson & Johnson foi associada a coágulos sanguíneos.
Outras condições, como embolia pulmonar, foram relatadas às autoridades e descritas em estudos, embora alguns artigos não tenham encontrado aumento no risco após a vacinação.
Aproximadamente 4.214 notificações de embolia pulmonar pós-vacinação, incluindo 1.886 notificações após o recebimento da vacina da Pfizer, foram relatadas ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas dos EUA em 9 de dezembro.
Na mesma data, 1.434 notificações de infarto do miocárdio pós-vacinação, incluindo 736 após o recebimento da vacina da Pfizer; 469 notificações de trombocitopenia imune pós-vacinação, incluindo 234 após o recebimento da vacina da Pfizer; e 78 relatos de coagulação intravascular pós-vacinação, incluindo 42 após o recebimento da vacina da Pfizer, foram relatados.
Os relatórios ao sistema podem ser feitos por qualquer pessoa, mas a maioria é apresentada por profissionais de saúde, mostram estudos. O número de relatórios é uma subestimação, de acordo com estudos.
O novo estudo afirma que o FDA “acredita firmemente que os benefícios potenciais da vacinação contra COVID-19 superam os riscos potenciais da infecção por COVID-19”. Nenhuma evidência foi citada em apoio à crença.
O FDA deve se reunir com seu painel consultivo de vacinas em janeiro de 2023 sobre o futuro das vacinas COVID-19 , já que as vacinas têm um desempenho muito pior contra Omicron e suas subvariantes.
McCullough disse ao Epoch Times: “Uma falha do sistema de vigilância do CMS é que ele não capturou infecções anteriores e subsequentes por SARS-CoV-2, o que acentua o risco cumulativo da vacinação contra COVID-19. Dado o grande número de indivíduos que foram vacinados, a fração populacional atribuível de problemas médicos atribuídos às vacinas é enorme. Estou preocupado com o futuro ônus para o sistema de saúde como consequência da vacinação indiscriminada em massa contra a COVID-19.”