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FDA-Vacina COVID-19 da Pfizer ligada à coagulação do sangue

THE EPOCH TIMES - Zachary Stieber - 17 DEZ, 2022


Pesquisadores da FDA, analisando dados de um banco de dados de idosos nos Estados Unidos, descobriram que a embolia pulmonar – coagulação do sangue nos pulmões – atingiu o limite inicial para um sinal estatístico e continuou atendendo aos critérios após uma avaliação mais aprofundada.

Um profissional de saúde prepara doses da vacina Pfizer COVID-19 em Portland, Oregon, em uma fotografia de arquivo. (Nathan Howard/Getty Images)

A vacina COVID-19 da Pfizer foi associada à coagulação sanguínea em indivíduos mais velhos , de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.


Pesquisadores da FDA, analisando dados de um banco de dados de idosos nos Estados Unidos, descobriram que a embolia pulmonar – coagulação do sangue nos pulmões – atingiu o limite inicial para um sinal estatístico e continuou atendendo aos critérios após uma avaliação mais aprofundada.



Três outros resultados de interesse - falta de oxigênio no coração, um distúrbio das plaquetas sanguíneas chamado trombocitopenia imune e outro tipo de coagulação chamado coagulação intravascular - inicialmente levantaram bandeiras vermelhas, disseram os pesquisadores. Avaliações mais aprofundadas, como comparações com populações que receberam vacinas contra influenza, mostraram que essas três não atingiam mais o limite estatístico para um sinal.


LEIA MAIS: Desistir da crença nas vacinas contra a gripe

Os pesquisadores analisaram dados que abrangem 17,4 milhões de idosos americanos que receberam um total de 34,6 milhões de doses de vacina entre 10 de dezembro de 2020 e 16 de janeiro de 2022.


O estudo foi publicado pela revista Vaccine em 1º de dezembro.


O FDA disse que não estava tomando nenhuma ação sobre os resultados porque eles não provam que as vacinas causam nenhum dos quatro resultados e porque os resultados “ainda estão sob investigação e requerem estudos mais robustos”.

O Dr. Peter McCullough, conselheiro médico-chefe da Truth for Health Foundation, disse ao Epoch Times por e-mail que o novo artigo “corrobora as preocupações dos médicos de que o grande aumento nos coágulos sanguíneos, a progressão da doença cardíaca aterosclerótica e os distúrbios sanguíneos são independentemente associados à vacinação contra a COVID-19.”


A Pfizer não respondeu a um pedido de comentário.


Como foi feita a pesquisa


Os pesquisadores da FDA, com a ajuda de pesquisadores dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), analisaram os dados do banco de dados do CMS. Eles incluíram beneficiários do Medicare Fee-for-Service com 65 anos ou mais que receberam uma vacina dentro do prazo, foram inscritos quando foram vacinados e foram inscritos para uma “janela limpa” de tempo antes da vacinação. A janela foi de 183 dias ou 365 dias, dependendo do resultado.


Cerca de 25 milhões de pessoas recebem o Medicare Fee-for-Service, mas apenas cerca de 17 milhões foram vacinados durante o período de tempo estudado.


Os pesquisadores usaram testes de probabilidade para detectar um risco aumentado de um ou mais dos 14 resultados após a vacinação. O objetivo era verificar se a vacinação pode aumentar o risco de resultados adversos, como embolia pulmonar ou coagulação do sangue nos pulmões. Se um resultado atingisse um determinado limite estatístico, isso significava que poderia aumentar o risco.


Os resultados iniciais do monitoramento de segurança detectaram um risco aumentado de quatro eventos, anunciou o FDA em 12 de julho de 2021 . Eram os mesmos quatro descritos no novo documento, que é a primeira atualização que a agência deu sobre o assunto desde seu anúncio.


Em 15 de janeiro de 2022, 9.065 casos de falta de oxigênio no coração - conhecidos como infarto agudo do miocárdio - foram detectados, revelaram os pesquisadores no novo estudo. Na mesma data, foram detectados 6.346 casos de embolia pulmonar, 1.064 casos de trombocitopenia imune e 263 casos de coagulação.


A análise primária mostrou um sinal de segurança para todos os quatro resultados. Os pesquisadores tentaram ajustar os números usando diferentes variáveis. Por exemplo, em um ponto eles ajustaram a variação das taxas básicas ou as taxas de cada resultado na população em geral antes da pandemia. Após alguns ajustes, não todos, o infarto do miocárdio, a trombocitopenia imune e a coagulação intravascular deixaram de ser estatisticamente significativos.


A embolia pulmonar, no entanto, continuou a ser estatisticamente significativa, disseram os pesquisadores. A embolia pulmonar é uma condição grave que pode levar à morte.


As limitações do estudo incluíram possíveis sinais falsos e possíveis sinais perdidos devido a fatores como parâmetros especificados incorretamente.

As condições que não desencadearam um sinal incluíram acidente vascular cerebral, inflamação do coração e apendicite.


Os sinais foram detectados somente após a vacinação com Pfizer. As análises de sinais após o recebimento das vacinas Moderna e Johnson & Johnson não mostraram nenhuma preocupação.


Moderna e Johnson & Johnson não responderam aos pedidos de comentários.


Efeitos colaterais Vacina Pfizer


Todas as três vacinas foram associadas a uma série de efeitos colaterais. A inflamação do coração está causalmente ligada às injeções da Moderna e da Pfizer, confirmaram especialistas de todo o mundo, enquanto a da Johnson & Johnson foi associada a coágulos sanguíneos.


Outras condições, como embolia pulmonar, foram relatadas às autoridades e descritas em estudos, embora alguns artigos não tenham encontrado aumento no risco após a vacinação.


Aproximadamente 4.214 notificações de embolia pulmonar pós-vacinação, incluindo 1.886 notificações após o recebimento da vacina da Pfizer, foram relatadas ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas dos EUA em 9 de dezembro.


Na mesma data, 1.434 notificações de infarto do miocárdio pós-vacinação, incluindo 736 após o recebimento da vacina da Pfizer; 469 notificações de trombocitopenia imune pós-vacinação, incluindo 234 após o recebimento da vacina da Pfizer; e 78 relatos de coagulação intravascular pós-vacinação, incluindo 42 após o recebimento da vacina da Pfizer, foram relatados.


Os relatórios ao sistema podem ser feitos por qualquer pessoa, mas a maioria é apresentada por profissionais de saúde, mostram estudos. O número de relatórios é uma subestimação, de acordo com estudos.


O novo estudo afirma que o FDA “acredita firmemente que os benefícios potenciais da vacinação contra COVID-19 superam os riscos potenciais da infecção por COVID-19”. Nenhuma evidência foi citada em apoio à crença.


O FDA deve se reunir com seu painel consultivo de vacinas em janeiro de 2023 sobre o futuro das vacinas COVID-19 , já que as vacinas têm um desempenho muito pior contra Omicron e suas subvariantes.


McCullough disse ao Epoch Times: “Uma falha do sistema de vigilância do CMS é que ele não capturou infecções anteriores e subsequentes por SARS-CoV-2, o que acentua o risco cumulativo da vacinação contra COVID-19. Dado o grande número de indivíduos que foram vacinados, a fração populacional atribuível de problemas médicos atribuídos às vacinas é enorme. Estou preocupado com o futuro ônus para o sistema de saúde como consequência da vacinação indiscriminada em massa contra a COVID-19.”


 
Zachary Stieber é um repórter sênior do Epoch Times baseado em Maryland. Ele cobre notícias dos EUA e do mundo.

ORIGINAL EM INGLÊS >

https://www.theepochtimes.com/health/pfizers-covid-19-vaccine-linked-to-blood-clotting-fda_4930377.html


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